各行署、拉薩市人民政府，自治區(qū)各委、辦、廳、局：

　　《西藏自治區(qū)食品藥品放心工程工作方案》已經自治區(qū)人民政府同意，現(xiàn)轉發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

二○○三年九月十日

西藏自治區(qū)食品藥品放心工程工作方案

　　為全面實施食品藥品放心工程，根據國務院實施食品藥品放心工程電視電話會議、《國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知》（國辦發(fā)〔2003〕65號）、國家食品藥品監(jiān)督管理局等八部委《關于印發(fā)〈國家食品藥品放心工程實施方案〉的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2003〕174號）以及自治區(qū)整規(guī)辦《2003年西藏自治區(qū)整頓和規(guī)范市場經濟秩序工作安排意見》（藏整組發(fā)〔2003〕2號）精神，結合我區(qū)實際，制訂本工作方案。
　　一、實施食品藥品放心工程的指導思想和總體目標
　?。ㄒ唬┲笇枷?。
　　以黨的“十六大”精神和“三個代表”重要思想為指導，按照“標本兼治、著力治本”的工作方針和“突出重點、帶動全面”的工作思路，繼續(xù)深入整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序，切實解決人民群眾關注的熱點、難點問題，推動我區(qū)食品藥品放心工程的全面實施，確保人民群眾身體健康和生命安全，為全面建設小康社會做出新的貢獻。
　　（二）總體目標。
　　1.實施食品藥品放心工程的總體目標。
　　建立和完善我區(qū)食品藥品的安全法規(guī)體系、市場監(jiān)督體系、質量檢測體系、市場信用體系，使生產經營假冒偽劣食品藥品的違法犯罪活動得到有效遏制，大案要案得到及時查處，食品藥品安全狀況得到改善，市場秩序明顯好轉，人民群眾對食品藥品的安全感普遍增強。
　　2.實施食品藥品放心工程的階段工作目標。
　　實施食品藥品放心工程是一項長期的經常性工作，今年底前及明年一季度的階段工作目標如下：
　　（1）食品放心工程目標。逐步建立食品管理各環(huán)節(jié)的準入條件和標準，突出流通渠道的規(guī)范和企業(yè)購銷記錄制度的監(jiān)督實施，依法實施行政許可，嚴格把關。逐步建立農副產品批發(fā)市場、集貿市場、食品連鎖超市食品安全檢測體系；建立餐飲單位特別是學校食堂食品衛(wèi)生安全管理規(guī)范體系，分地區(qū)、分類別進行試點，全面推廣食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急機制；建立食品生產經營企業(yè)市場準入和退出機制。通過實施食品放心工程，使因食用農藥殘留、獸藥殘留等有毒物質超標農產品引發(fā)的急性中毒事件得到有效遏制，農產品質量安全水平有明顯改善，無證照食品生產經營活動得到清除，全區(qū)重大制售假劣食品違法犯罪活動得到有效遏制。
　?。?）藥品放心工程目標。實施藥品放心工程必須加大對藥品研制、生產、經營、使用的監(jiān)督管理。查處一批制假售假大案要案，取締一批違法生產經營企業(yè)，搗毀一批制假售假窩點，凈化藥品、醫(yī)療器械市場，保證人民群眾用藥安全有效。實行許可證制度，確保藥材經營戶合法經營。加強藥品生產經營企業(yè)監(jiān)管和基層用藥監(jiān)管，推進農牧區(qū)藥品供應網絡建設，爭取年內有6家藥品生產企業(yè)、15家藥品經營企業(yè)通過國家GMP、GSP認證；地市以上20%藥品零售企業(yè)達到藥品分類管理的要求；年底前藥品監(jiān)督檢查覆蓋面縣以上（含縣）必須達到100%，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）不低于60%；積極推行藥品零售連鎖、配送等新型經營方式；建立較為科學的醫(yī)療器械審評機制，實現(xiàn)藥品初審和醫(yī)療器械審批的公開、公正和透明；加強藥品不良反應檢測，確保藥品質量。
　　二、主要任務和措施
　?。ㄒ唬娀瘜κ称吩搭^污染的治理。
　　農牧部門要加強農業(yè)投入品的管理，全面實施“無公害食品行動計劃”。解決蔬菜生產中使用禁用農藥和有機磷農藥殘留問題；開展畜產品中濫用違禁藥物和氯霉素污染為重點的水產品專項整治；開展“毒鼠強”專項整治。嚴格按農業(yè)部公告發(fā)布的禁用和限用藥物及其他化合物的要求，加大對農業(yè)投入品管理的力度。
　　衛(wèi)生、質監(jiān)、工商、經貿等部門針對重點品種，在各環(huán)節(jié)建立和完善食品質量安全市場準入制度，加強對農貿市場和集市貿易的管理，嚴格食品購銷索證、索票制度，監(jiān)督檢查企業(yè)建立完整的購銷臺賬，保證各環(huán)節(jié)進貨渠道合法，加強檢測檢驗，確保貨源質量安全，提高上市食品衛(wèi)生質量安全水平。
　　環(huán)保部門要加強食品生產種植基地的環(huán)境保護管理，禁止在食品生產基地周邊興建各類污染企業(yè)和工程，對已建的污染企業(yè)和工程應依法限期治理或搬遷；啟動“菜籃子”生產基地的水、氣和土壤環(huán)境監(jiān)測；積極引導無公害食品、綠色食品和有機食品生產基地的建設。
　　藥監(jiān)部門組織力量，重點對食品源頭污染治理進行綜合監(jiān)督和檢查，對重點品種整治效果做出評價。
　?。ǘ﹪栏袷称肥袌鰷嗜?，規(guī)范食品經營行為。
　　農牧部門要在上級農業(yè)部門的支持下，制定西藏自治區(qū)農產品地方標準50個；在自治區(qū)、地市和一些重點縣建立農產品質量安全檢驗監(jiān)測中心；建立西藏自治區(qū)優(yōu)質農產品、無公害食品、綠色食品、有機食品認證體系；大力推進無公害農產品標準化生產，建立20個無公害農產品標準化綜合示范區(qū)，創(chuàng)建一批以凈化農業(yè)生產環(huán)境為重點的農業(yè)生態(tài)縣。
　　衛(wèi)生部門組織力量重點對學校食堂、餐飲單位，包括各類賓館、飯店、餐館、酒樓、飲食店等以及食品添加劑生產企業(yè)的監(jiān)督檢查，推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度，加強食品生產經營企業(yè)食品衛(wèi)生日常監(jiān)管和衛(wèi)生許可證發(fā)放的監(jiān)督管理。
　　質監(jiān)部門全面推進食品質量安全市場準入制度，認真開展食品質量安全監(jiān)督抽查、強制檢驗和計量監(jiān)督等工作。圍繞原材料進廠、生產設備、工藝流程、產品標準、檢驗設備與能力、環(huán)境條件、儲運、包裝等方面進行審查。年底前完成對大米、面粉、食用植物油、醬油、食醋等五類食品的市場準入推行工作，并逐步對肉制品、乳制品、飲料、調味品、方便面、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍面米食品和膨化食品等10類食品實行質量安全市場準入制度。對未取得食品生產許可證的企業(yè)，不準開工生產，已經開業(yè)的要立即限期停業(yè)整頓。凡未經檢驗或檢驗不合格、未加印或加貼市場準入標志的產品（即“QS”標志），不準出廠銷售。對食品制假重點品種、重點區(qū)域組織專項執(zhí)法檢查和打假行動，嚴厲打擊用非食品原料加工食品和濫用食品添加劑的違法行為，取締制售假冒偽劣食品窩點。會同有關部門加快農產品、食品質量安全地方標準的制定修訂工作，開展農業(yè)標準化示范區(qū)試點工作，建立完善統(tǒng)一權威的農產品食品標準、認證、檢驗檢測體系。
　　工商部門對食品生產、經營企業(yè)和個體工商戶進行一次全面排查，審核其主體資格，嚴格執(zhí)行衛(wèi)生許可前置審批規(guī)定，把好市場主體準入關。嚴格檢查進入市場的食品質量，重點組織對糧油、食鹽、酒類、調料、肉及肉制品、邊銷茶、蔬菜、水果、奶、豆制品、水產品、飲料等食品及節(jié)日消費食品的專項質量抽查，及時向社會公布抽查結果。對食品廣告的虛假宣傳、侵犯注冊商標專用權、標識使用等違法行為，嚴肅查處，監(jiān)管到位。
　　經貿部門要加強對食品流通業(yè)的行業(yè)指導和管理，整頓和規(guī)范食品流通秩序，推進流通體制改革。加快建立保障食品安全的行業(yè)自律機制，實施上市銷售食品安全市場責任制。推動食品市場建立經營者和商品“黑名單”、“黃牌警告”制度。積極開展爭創(chuàng)綠色超市活動，加快推進綠色市場認證，有條件的食品市場要開設無公害農產品、綠色食品、有機食品銷售專區(qū)、專柜和專店，充分發(fā)揮綠色市場的示范帶動作用，逐步建立具有保障食品安全質量、符合環(huán)保要求的銷售網絡。建立完善重要食品市場準入的有關辦法和標準，加強食品安全檢測體系建設，嚴把市場準入關。加大食品安全管理力度，督促生豬、牛（羊）屠宰企業(yè)、邊銷茶經營企業(yè)和食品市場利用計算機等現(xiàn)代技術手段進行食品進貨索證索票、商品臺賬登記和食品衛(wèi)生質量購銷檔案管理，建立商品標簽標識、質量追溯、封存報告、依法銷毀等一系列制度。年內爭取在我區(qū)建立一個示范市場；拉薩市以加強超市食品安全管理為重點，圍繞居民社區(qū)建設一批經營生鮮食品的超市。
　　公安部門及時依法查處制售假冒偽劣、有毒有害食品案件，查處制假售假違法犯罪分子；積極配合有關行政管理部門，開展行政執(zhí)法工作，查處妨礙執(zhí)行公務案件。
　　檢驗檢疫部門把好進出口食品質量關，對進出口食品企業(yè)進行食品衛(wèi)生注冊、食品標簽審核，并提供技術服務。協(xié)助推廣HACCP注冊認證工作。
　　海關按照職能分工，認真履行食品進出口監(jiān)管職責。
　　藥監(jiān)部門督促監(jiān)督食品市場準入條件和標準的落實情況，監(jiān)督檢查各有關部門行政審批責任制的落實情況。
　　各有關部門積極推行信用體系建設，強化食品生產企業(yè)法人、食品市場主辦者、大型超市經營者是食品安全第一責任人的意識。建立健全企業(yè)不良行為記錄制度和失信懲戒機制，對企業(yè)違法違規(guī)行為記錄在案，及時向社會公示，根據企業(yè)的信用情況進行分類監(jiān)督管理，實施企業(yè)誠信守法提醒制、警示制、公開制，加大失信懲罰。要根據職責探索規(guī)范食品流通安全管理制度，完善和規(guī)范市場準入制度，注意總結食品產銷“場廠掛鉤”、“場地掛鉤”、“農改超”、食品購銷索證、索票等經驗并加以推廣。
　?。ㄈ┤【啛o證照食品生產經營行為，打擊制售假劣食品違法犯罪活動。
　　1.由各地（市）行署（政府）發(fā)出公告：要求地（市）行署（政府）所在地等區(qū)域無證照食品加工經營點，限期關閉，做好場所退租、加工設施撤除等工作。
　　2.組織有關部門，在各地（市）行署（政府）所在地等區(qū)域，對非法加工經營點進行拉網式檢查，徹底清除無證照生產經營食品的行為。
　　3.各地（市）行署（政府）選擇問題多、群眾反映強烈的食品，集中查處生產、加工、銷售不符合衛(wèi)生標準、有毒有害食品，在食品中摻雜使假、以次充好、以不合格食品冒充合格食品以及商標侵權、虛假廣告宣傳等行為。涉嫌構成生產銷售假冒偽劣和有毒有害食品的案件，有關部門要及時移送公安機關立案偵察。
　　4.公安機關要積極配合有關行政管理部門，采取有效措施，依法查處制售假冒偽劣和有毒有害食品案件，追根溯源，搗毀制假窩點，嚴懲制假售假違法犯罪分子。
　　（四）抓好食品消費環(huán)節(jié)監(jiān)管，突出學校食堂和餐飲業(yè)食品安全的管理。
　　1.衛(wèi)生部門組織對全區(qū)所有學校食堂進行一次突擊檢查，發(fā)現(xiàn)問題，邊整邊改，逐步完善監(jiān)管措施。
　　2.對餐飲業(yè)按照量化分級管理規(guī)定，確定重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)管。
　　3.衛(wèi)生、教育部門建立學校食堂衛(wèi)生責任制和責任追究制度。
　　4.進一步建立和完善以衛(wèi)生監(jiān)督機構為主體的食物中毒報告系統(tǒng)、應急處理體系和處置機制。
　　（五）嚴厲查處無證藥品生產經營行為，打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法活動。
　　1.藥監(jiān)、公安部門要繼續(xù)深入開展聯(lián)合打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械專項行動。
　　2.嚴厲查處生產、經營、使用無證醫(yī)療器械行為，對已注冊產品進行全面清查。對不屬醫(yī)療器械范圍的增高儀、減肥儀、點穴治療儀及部分日常生活用品冠以醫(yī)療作用的產品，堅決清理。
　　3.對納入國家重點監(jiān)管的一次性使用醫(yī)療器械、心臟起搏器、骨科內固定器材等醫(yī)療器械產品進行監(jiān)督檢查。對無證產品進行全面查處，依法嚴厲查處生產、經營、使用無證醫(yī)療器械行為，加大對醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督抽驗和虛假醫(yī)療器械廣告查處力度。
　?。╅_展藥材集貿市場專項整治。
　　1.藥監(jiān)、糾風、整規(guī)、公安、工商部門聯(lián)合開展一次對拉薩市藥材集貿市場的整治。藥材集貿市場嚴禁銷售各種中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動植物中藥材，嚴禁銷售假劣中藥材，違者一律依法嚴厲查處。
　　2.全面清理藥材經營戶，對符合條件的核發(fā)許可證，并抓好跟蹤監(jiān)督檢查，對不符合條件的堅決取締，規(guī)范藥材經營行為。
　?。ㄆ撸┮?guī)范藥品生產經營秩序，加強基層用藥監(jiān)管，推進農牧區(qū)藥品監(jiān)督供應網絡建設。
　　1.對藥品批發(fā)企業(yè)進行檢查。重點查處一批買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借《藥品經營許可證》，吸納他人掛靠經營等違法違規(guī)行為。
　　2.在全區(qū)開展二類精神藥品專項檢查，對違規(guī)銷售和使用二類精神藥品的予以查處。
　　3.積極推進流通領域藥品分類管理工作。爭取年底前地（市）以上20%藥品零售企業(yè)達到藥品分類管理的要求；零售藥店銷售二類精神藥品、粉針劑、大小容量注射劑和其它必須憑處方銷售的品種必須做到憑處方銷售。實施藥品分類管理的零售藥店，其專業(yè)技術人員沒有履行職責或者未按規(guī)定配備專業(yè)技術人員的，要取消藥品分類管理藥店的資格；沒有被確定為藥品分類管理的藥店，不得銷售必須憑處方銷售的藥品。
　　4.加快GMP、GSP認證步伐。加強GMP、GSP培訓，提高藥品生產經營企業(yè)人員素質；積極指導企業(yè)實施GMP、GSP認證工作，共同研究技術疑難問題；各地（市）行署（政府）應高度重視認證工作，并在政策、人力、資金等各方面支持企業(yè)加快認證步伐。年底前完成藥品生產企業(yè)GMP、經營企業(yè)GSP認證計劃，落實部分企業(yè)認證初審和申報工作。
　　5.積極探索建立藥品特邀監(jiān)管員、協(xié)管員隊伍，聘請人大代表、政協(xié)委員、糾風辦、新聞單位和監(jiān)管對象等代表為特邀監(jiān)管員，衛(wèi)生人員、藥監(jiān)對象等為基層的藥品協(xié)管員或聯(lián)絡員，加強農牧區(qū)用藥監(jiān)管。
　　6.加強農村藥品監(jiān)督供應網絡建設工作。
　?。ò耍﹪栏袼幤烦鯇?、醫(yī)療器械審批和管理，從源頭上確保上市藥品、醫(yī)療器械質量。
　　1.嚴格藥品初審、醫(yī)療器械審批管理，強化藥品、醫(yī)療器械安全性、有效性和質量可控性的評價。
　　2.加強上市藥品不良反應監(jiān)測管理，提高不良反應病例報告的上報率和報告質量。加強藥品廣告審查工作，加大對虛假藥品廣告的查處力度。
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　　宣傳教育工作要貫穿食品藥品放心工程的始終，要結合階段性任務搞好宣傳教育工作。一是做好宣傳工作，側重宣傳食品藥品專項整治工作部署。發(fā)動群眾，發(fā)揮社會監(jiān)督作用（9月中旬）。二是各地（市）、自治區(qū)各有關部門編印各種宣傳資料，分期分批向社會發(fā)放。在有關媒體開辟專項整治專欄。主要內容是普及食品藥品安全知識，增強人民群眾食品藥品消費的維權意識和責任意識（9月中旬至11月）。三是印發(fā)公告。四是公布舉報電話，發(fā)動社會監(jiān)督。引導和鼓勵消費者，對制售假劣食品藥品的違法行為和違法違規(guī)生產經營食品藥品的行為進行舉報。五是正面宣傳近年來食品藥品市場整頓的成效，有重點地宣傳一些名牌企業(yè)，增強人民群眾消費的信心（9月中旬至12月）。六是總結性宣傳。發(fā)揮輿論監(jiān)督作用，加大典型案例曝光力度，對專項整治進行綜合性報道。
　　三、實施步驟
　　第一階段為動員部署階段，時間為9月中旬。自治區(qū)人民政府批轉《西藏自治區(qū)食品藥品放心工程工作方案》，安排部署全區(qū)食品藥品放心工程實施工作，明確責任、任務和要求。各地（市）行署（政府）和自治區(qū)有關部門根據各自的職責，制定具體工作計劃。
　　第二階段為集中整治和督查指導階段，時間自9月下旬到12月中旬。按照自治區(qū)人民政府的統(tǒng)一安排，各地（市）行署（政府）、自治區(qū)藥監(jiān)局分別組織各有關部門開展排查活動，摸清底數，集中開展兩次上下聯(lián)動的食品藥品打假治劣專項整治活動，全面取締無證照生產經營行為和取消不符合生產經營要求的企業(yè)資格，并對典型案例進行公開曝光。
　　自治區(qū)人民政府責成自治區(qū)藥監(jiān)局會同有關部門組成檢查組，組織對各地（市）、自治區(qū)各有關部門專項整治工作的督促檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見，重點檢查人民群眾反映問題較多的地區(qū)。檢查組遇到重要情況要及時報告自治區(qū)實施食品藥品放心工程領導小組。各地（市）行署（政府）要對本地區(qū)整治工作抓緊部署，組織力量加強督查，并將貫徹落實情況及時報自治區(qū)實施食品藥品放心工程領導小組辦公室，匯總后報自治區(qū)人民政府、國家食品藥品監(jiān)督管理局。
　　第三階段為總結驗收階段，時間為2004年3月下旬。各地（市）行署（政府）、自治區(qū)各有關部門對本地區(qū)、本部門實施食品藥品放心工程的工作情況進行認真自我檢查驗收，并及時報自治區(qū)實施食品藥品放心工程領導小組辦公室，匯總后上報自治區(qū)人民政府、國家食品藥品監(jiān)督管理局。在總結中，對在實施食品藥品放心工程中表現(xiàn)突出的地區(qū)和有關部門進行表彰，對領導不到位、措施不得力、工作不落實、進展緩慢、問題較多的地區(qū)和有關部門進行通報批評，對造成嚴重后果的，依法追究主要領導、直接責任人責任。
　　四、加強領導，明確責任，狠抓落實
　?。ㄒ唬┙M織領導和工作機構。為加強食品藥品放心工程實施工作的領導和組織協(xié)調，自治區(qū)人民政府成立自治區(qū)實施食品藥品放心工程領導小組，自治區(qū)政府分管領導任組長，自治區(qū)政府副秘書長任副組長，成員由自治區(qū)糾風辦、整規(guī)辦、法制辦、計委、財政廳、公安廳、農牧廳、經貿委、教育廳、工商局、衛(wèi)生廳、質監(jiān)局、環(huán)保局、檢驗檢疫局、海關、藥監(jiān)局等有關部門主要領導組成。領導小組下設辦公室，辦公室設在自治區(qū)藥監(jiān)局，分別從衛(wèi)生廳、農牧廳、工商局、質監(jiān)局、藥監(jiān)局等單位確定或抽調1人為辦公室聯(lián)絡人員和工作人員，其主要職責是負責自治區(qū)食品藥品專項整治工作的協(xié)調、監(jiān)督、檢查；負責收集、綜合、反饋整治工作動態(tài)及評比、總結工作。
　　（二）明確責任。我區(qū)實施食品藥品放心工程，在自治區(qū)整頓和規(guī)范市場經濟秩序領導小組的統(tǒng)一領導下，在自治區(qū)整頓和規(guī)范市場經濟秩序領導小組辦公室的具體指導下，由自治區(qū)藥監(jiān)局負責牽頭，自治區(qū)有關部門按照各自職責組織實施；各地（市）行署（政府）負責本地（市）的組織領導工作，成立本地（市）實施食品藥品放心工程領導小組，由當地藥監(jiān)部門承擔牽頭工作。各地（市）行署（政府）和自治區(qū)各有關部門在落實好實施食品藥品放心工程職責的同時，要切實落實《國務院關于加強新階段“菜籃子”工作的通知》（國發(fā)〔2002〕15號）中的“菜籃子”產品質量衛(wèi)生安全的職責分工和責任。自治區(qū)各部門要認真履行職責，保證食品藥品放心工程的順利實施。各地（市）行署、政府要切實負起責任，加強領導和協(xié)調，結合本地實際，因地制宜地確定工作重點，明確工作任務和目標，落實責任制，把任務和責任逐級分解到有關單位和人員，并盡快制定工作計劃，于2003年9月底前報自治區(qū)實施食品藥品放心工程領導小組辦公室。
　?。ㄈ┘訌娐?lián)系，密切協(xié)作，全力以赴實施好我區(qū)食品藥品放心工程。各地（市）行署（政府）和自治區(qū)有關部門在組織實施食品藥品放心工程過程中，要正確處理食品藥品放心工程與加強日常監(jiān)管的關系，正確處理階段性任務與建立長效監(jiān)管機制的關系，在集中時間、集中力量實施食品藥品放心工程任務的同時，必須加強食品藥品的日常全面監(jiān)管，堵塞各種漏洞，采取各種防范措施，確保食品藥品安全。要建立上下聯(lián)動的責任體系和定期聯(lián)系工作制度，加強聯(lián)絡，密切配合，協(xié)同作戰(zhàn)，深入開展食品藥品專項整治工作，對跨地區(qū)、跨部門大案要案，要及時報上一級人民政府協(xié)調做好地區(qū)間和部門間聯(lián)動。要在打擊違法違規(guī)行為的同時，抓好食品藥品安全信用體系建設和行業(yè)自律建設。充分發(fā)揮食品藥品行業(yè)協(xié)會、學會的作用，引導協(xié)會、學會等組織制定行業(yè)行為規(guī)范和道德規(guī)范，使企業(yè)通過承諾制和建立誠信檔案，公開接受社會監(jiān)督。自治區(qū)有關部門應進一步加強對各地（市）相關部門領導和工作指導，根據工作需要，采取適當方式，及時通報情況，交流經驗，研究對策，布置任務，狠抓落實，確保我區(qū)食品藥品放心工程的全面實施。